В рамките на продължаващия преглед на лекарствата с валсартан Европейската агенция по лекарствата е установила, че ниски нива на N-нитрозодиметиламин (NDMA) са регистрирани в активното вещество валсартан, произведено от друга китайска компания – Zhejiang Tianyu, съобщиха от ЕМА, цитирани от в-к “Сега”.
N-нитрозодиметиламинът е класифициран като вероятен канцероген за човека на базата на резултати от лабораторни изследвания. Нивата на NDMA, открити в партиди валсартан от Zhejiang Tianyu, са много по-ниски от тези, наблюдавани в произведеното от Zhejiang Huahai активно вещество, което доведе до изтеглянето на десетки лекарства с валсартан през юли.
За пациентите няма непосредствен риск, посочват още от Агенцията и допълват, че пациентите не трябва да спират приема на лекарства с валсартан без консултация с лекаря или фармацевта си.
В началото на юли българската агенция по лекарствата блокира 62 медикамента с активно вещество валсартан, за което е известно, че е произведено от китайската компания Zhejiang Huahai. Както ИАЛ, така и ЕМА неколкократно увериха, че мярката с блокирането и изтеглянето на медикаментите е превантивна.
