FDA даде “бърза писта” за проучването PROOF при холангиокарцином

FDA даде “бърза писта” за проучването PROOF при холангиокарцином

Тази седмица американската агенция по храните и лекарствата (FDA) предостави “бърза писта” (Fast Track) на инфигратиниб (infigratinib) за пациенти с напреднал или метастатичен холангиокарцином с определена генетична мутация и така даде зелена светлина за назначението на лекарството-сирак при пациенти с холангиокарцином.

“Бърза писта”, Лекарство сирак- Инфигратиниб

FDA е предоставила “Бърза писта” (Fast Track) за инфигратиниб при възрастни пациенти с напреднал или метастатичен холангиокарцином за първа линия с FGFR2 (рецепторния фибробластен растежен фактор 2), генни сливания (gene fusions) или транслокации за назначаване на лекарството сирак- инфигратиниб при лечение на холангиокарцином.

Записването продължава и дозирането на пациентите е започнало в клиничното проучване PROOF (фаза III) за оценка на перораления инфигратиниб при  възрастни за първа линия на лечение на напреднал холангиокарцином с FGFR2 генетични сливания или транслокации.

FGFR2-...
Прочети цялата публикация
Коментари

Tози сайт използва "Бисквитки". Научи повече Приемам

Моля, запознайте се с нашите Общи условия и Политика за поверителност