На 27 март 2020 г. FDA одобри дурвалумаб в комбинация с етопозид и карбоплатинa или цисплатинa за лечение на първа линия при пациенти с екстензивен стадии на дребноклетъчен рак на белия дроб (ES-SCLC).
Ефикасността на тази комбинация при тези пациенти с нетретиран ектензивен стадий е изследвана в клиничното проучване CASPIAN (рандомизирано, многоцентрово, активно контролирано, отворено,NCT03043872).
Оценката се е основавала на сравнението на пациенти, рандомизирани на дурвалумаб (durvalumab) плюс химиотерапия спрямо такива само на химиотерапия. Основната мярка за резултат от ефикасността е била общата преживяемост (ОП). Допълнителни мерки за резултат от ефикасността са били оценените от изследователя преживяемост без прогресия (PFS) и обективна степен на отговор (ORR), по RECIST v1.1.
Медианната на обаща преживяемост е била 13,0 месеца (95% CI: 11,5, 14,8) в рамото на дурвалумаб плюс химиотерапия в сравнение с 10,3 месеца (95% CI: 9,3, 11,2) в рамота на
самостоятелната химиотерапия (съотношение на риск- 0,73; 95% CI: 0,59, 0,91 ; p = 0,0047).
Свободната от прогресия преживяемост (PFS), оценена от изследователя (96% от общите планирани събития), е показал HR от 0,78 (95% CI: 0,65, 0,94), средно PFS от 5,1 месеца (95% CI: 4,7, 6,2) в рамото на
дурвалумаб плюс химиотерапия и 5,4 месеца (95% CI: 4.8, 6.2) в рамото само с химиотерапия. По оценката на изследователя потвърдената ORR е била 68% (95% CI: 62%, 73%)
в рамото на дурвалумаб плюс химиотерапия и 58% (95% CI: 52%, 63%) в рамото само с химиотерапия.
Най-честите нежелани реакции (над 20%) при пациенти с ектензивен стадий са били: гадене, умора / астения и алопеция.
При ектензивен стадий, дурвалумаб трябва да се прилага преди химиотерапията на същия ден. Препоръчителната доза на дурвалумаб, когато се е прилагал с етопозид или карбоплатина или
цисплатина е била 1500 mg на всеки 3 седмици преди химиотерапия и след това на всеки 4 седмици като единично средство.
Източник на информция:
1.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-extensive-stage-small-cell-lung-cancer?fbclid=IwAR0QWepUEcqTcB81z1W_OzEtZotAEyFQfl3tgy6iR5K1_6U39-pKFFVrOWE
