Статия в The Lancet открива, че в клиничното проучване POUT (фаза III ), химиотерапията с адювантни гемцитабин /платина е била свързана с
подобрена преживяемост без болест срещу само наблюдение при пациенти с локално напреднал уротелиален карцином на горните пикочни пътища.
Подробности за проучването
В многоцентровото, отворено, клинично проучване- 260 пациенти, отговарящи на условията на: стадий, мускулна инвазия (pT2 – pT4, всякакви N), лимфни възли – (всяко pT, N1–3), без метастази (M0) с предимно хистология на преходно-клетъчен карцином и след нефроуретеректомия са били разпределени на случаен принцип между юни 2012 г. и ноември 2017 г. да получават химиотерапия, започнала в рамките на 90 дни след операцията (n = 131) или само наблюдение (n = 129).
Химиотерапията се е състояла от четири 21-дневни цикъла на цисплатина от 70 mg /m², (или карбоплатина за пациентите с гломерулна филтрация под 50 mL / min, и площ под кривата = 4,5 /5) в ден 1-ви плюс гемцитабин от 1000 mg / m² на първи и 8-ми ден. Основната крайна точка е била преживяемостта без болест в популацията с намерение за лечение.
Преживяемост без болест
При средно проследяване от 30,3 месеца химиотерапията се е
свързвала със значително подобрена преживяемост без болест ( [HR] = 0,45, 95% [CI] = 0,30–0,68, P = .0001). Преживяемостта
без заболявания е била 71% срещу 46% за 3 години, а средната преживяемост без болест не е била достигната за 29,8 месеца.
КЛЮЧОВИ ТОЧКИ
1.Гемцитабин / платинен адювант се е свързвал със значително подобрени проценти за преживяемостта без болест спрямо само наблюдение.
2.Тригодишната преживяемост без болест е била 71% срещу 46%.
Химиотерапията се свързва с намален риск от метастази или смърт (HR = 0,48, P = .0007; 3-годишни проценти без събитие от 71% срещу 53%). Общите данни за преживяемост са били незрели по време на анализа като цяло смърт е настъпила при 24-ма пациенти в групата за химиотерапия и при 38 в групата за наблюдение.
Нежелани събития
Степен над 3-та нежелани реакции са били наблюдавани при 44% от групата на химиотерапия и при 4% от групата с наблюдение. Най-често срещаните странични реакции са били: намалени неутрофили (36%), намалени тромбоцити (10%), гадене (6%), фебрилна неутропения (6%) и повръщане (6%). Съобщават се и сериозни нежелани реакции при 32% от групата на химиотерапия. Няма съобщения за смърт, свързан с лечението.
Заключение
Комбинираната химиотерапия с гемцитабин /платина, започната в рамките на 90 дни след нефроуретеректомия, значително е подобрила преживяемостта без болест при пациенти с локално напреднал уротелиален карцином на горните пикочни пътища. Химиотерапията на базата на адювантна платина трябва да се счита за нов
стандарт на лечение след нефроуретеректомия за тази група пациенти.
Източник на информация:
1.https://ascopost.com/news/march-2020/adjuvant-gemcitabineplatinum-based-chemotherapy-vs-surveillance-for-upper-tract-urothelial-carcinoma/
